Kvalita zdravotnických prostředků závisí na zdraví a bezpečnosti pacientů, proto je testování kvality zdravotnických prostředků extrémně přísné.Lékařské produkty budou před opuštěním továrny podrobeny různým testům kvality, z nichž většina musí projít testem těsnění, např.vícelumenové trubicepoužívá se v řadě minimálně invazivních klinických postupů.Abychom vám pomohli lépe porozumět tomu, jak výrobci provádějí testování těsnění lékařských vícelumenových trubic,SuKose s vámi podělí o případ lékařského vícelumenového testování těsnění trubice.
Vícelumenová hadička má jednu trubici s více vnitřními cestami/lumeny, které jsou od sebe izolované.Centrální žilní katétr ve vícelumenové hadičce má vyříznutý hrot s malými otvory vycházejícími z každého lumenu.Před zkouškou těsnění je třeba vyrobit upínací přípravek pro zacvaknutí a utěsnění hadičky.
K provedení zkoušky těsnosti vícelumenových hadiček by měl být použit zkoušeč vzduchotěsnosti se 4 testovacími porty s upínacím zařízením využívajícím metodu poklesu tlaku.Před testováním by měl být na testeru vzduchotěsnosti nastaven zkušební tlak, doba nafukování, doba stabilizace tlaku, testovací doba a horní mez rychlosti úniku a vícelumenová hadička by měla být umístěna do přípravku s proximálním koncem lumen připojen k příslušnému portu a distální konec utěsněn.
Po spuštění testeru je každý lumen testován individuálně na těsnost, zatímco všechny ostatní netestované lumen jsou odvzdušněny.Tímto způsobem test těsnosti detekuje jakékoli netěsnosti napříč lumenem i netěsnosti vněvícelumenové lékařské hadičky.Jakmile je test těsnosti dokončen, tester zobrazí konečné výsledky testu se zeleným světlem pro PASS a červeným světlem pro FAIL.
Máte-li nějakou lékařskou vícelumenovou hadičku pro testování těsnění, vyhledejte inspekční organizaci třetí strany s certifikací CMA a CNAS.
Čas odeslání: 19. srpna 2022